เทคโนโลยีระบบสนับสนุนการผลิตตามมาตรฐาน GMP

ระบบสนับสนุนการผลิตของอาคารนวัตกรรมชีวภัณฑ์มหิดลโรงงานต้นแบบ ประกอบด้วย
ระบบปรับสภาวะแวดล้อมของห้องสะอาดสำหรับการผลิตยาตามมาตรฐาน GMP (HVAC for Clean room)
  1. เครื่องทำความเย็น (Chiller) ขนาด 125 ตัน จำนวน 2 เครื่อง
  2. เครื่องปั๊มน้ำเย็น และระบบท่อส่งน้ำเย็น
  3. เครื่องจ่ายลม (AHU), เครื่องเติมอากาศ (OAU), เครื่องระบายอากาศ (Exhaust), อุปกรณ์แลกเปลี่ยนความร้อน และระบบท่อจ่ายลม
  4. ระบบกรองอากาศ, การกำจัดฝุ่นเพื่อรักษาคุณภาพของอากาศในห้องสะอาด
  5. ระบบควบคุมอุณหภูมิและความชื้นของอากาศในห้องสะอาด
  6. ระบบคอมพิวเตอร์ควบคุมการทำงาน (BAS – Building automation system)
01-g
02-g
03-g
ระบบอาคารสถานที่ของห้องสะอาดสำหรับการผลิตยา
  1. ระบบพื้น, ผนัง และเพดาน สำหรับห้องสะอาด (Clean room)
  2. ระบบไฟแสงสว่าง สำหรับห้องสะอาด (Clean room)
  3. ระบบอินเตอร์ล็อค (Interlock) ที่มีระบบเตือนที่มองเห็น เพื่อป้องกันการเปิดประตูมากกว่าหนึ่งด้านพร้อมกัน
โรงงานระบบผลิตน้ำบริสุทธ์ (PW – Purify water), โรงงานผลิตน้ำสำหรับยาฉีด (WFI – Water for injection) และโรงงานผลิตไอน้ำบริสุทธ์ (PS – Pure steam)
  1. เครื่องผลิตน้ำบริสุทธ์ น้ำสำหรับยาฉีด ไอน้ำบริสุท์สนับสนุนการปฎิบัติงานในห้องสะอาดสำหรับผลิตยา(PW – Purify water)
  2. ระบบท่อจ่ายน้ำบริสุทธ์ (PW – Purify water)
  3. เครื่องผลิตน้ำสำหรับการผลิตยาฉีด (WFI – Water for injection)
  4. ระบบท่อจ่ายน้ำสำหรับการผลิตยาฉีด (WFI – Water for injection)
  5. เครื่องทำความเย็น (Chiller) ขนาด 40 ตัน จำนวน 1 เครื่อง สำหรับรักษาอุณหภูมิของน้ำในระบบจ่ายน้ำบริสุทธ์ (PW – Purify water) ที่ 25 องศาเซลเซียส
  6. หม้อต้มไอน้ำ ผลิตไอน้ำ สำหรับรักษาอุณหภูมิของน้ำในระบบจ่ายน้ำสำหรับการยาฉีด (WFI – Water for injection) ที่ 70 องศาเซลเซียส
  7. อุปกรณ์ควบคุมแรงดันของไอน้ำบริสุทธ์ (PS – Pure steam)
  8. ระบบท่อจ่ายไอน้ำบริสุทธ์ (PS – Pure steam)
  9. เครื่องผลิตลมอัด (Air compressor)
  10. เครื่องกำจัดความชื้นในอากาศ
  11. เครื่องกรองอนุภาคในอากาศ
  12. ระบบท่อจ่ายลมสะอาด
05-g
04-g
06-9
โรงงานผลิตลมสะอาดสำหรับการผลิตยา (CDA – Clean dry air)
07-g
ระบบจ่ายก๊าซบริสุทธ์สำหรับการผลิต
  1. วาล์วควบคุมการจ่ายก๊าซอัตโนมัติ
  2. ระบบท่อจ่ายก๊าซบริสุทธ์สำหรับการผลิต
08-g
โรงงานกำจัดของเสียน้ำทิ้งจากกระบวนการผลิต (Decontamination process หรือ Kill Tank)
  • อาคารนวัตกรรมชีวภัณฑ์มีกระบวนการในการกำจัดและบำบัดน้ำเสียน้ำทิ้งด้วยสารเคมีและความร้อนในถังบำบัดน้ำเสีย
  • 09-g
    ระบบปรับแรงดันไฟฟ้า, จ่ายกระแสไฟฟ้าไฟฟ้า และ เครื่องกำเนิดไฟฟ้าสำรอง
  • นอกจากนี้อาคารนวัตกรรมชีวภัณฑ์มหิดลมีระบบควบคุมการจ่ายกระแสไฟฟ้า ระบบการปรับแรงดันไฟฟ้า และระบบไฟฟ้าสำรองด้วยเครื่องกำเนิดไฟฟ้าสำรองขนาด660kVA
  • 10-g
    11-g